实用技术讨论

电子监管码,势在必行

一、假冒伪劣屡禁不止,形势严峻


当前,在市场经济迅速发展的过程中,我国的经济生活发生了很大变化,商品流通日趋活跃.但由于目前我国法制不健全,市场尚不规范,国内外一些不法分子借机仿冒名优产品,以次充好,以假乱真,牟取暴利给人民生活乃生命安全带来了严重危害,严重地扰乱了社会市场经济秩序,成为阻碍我国经济健康发展的一股浊流.


据国家工商行政管理总局的资料显示:2008年全国查处的假冒伪劣案件达二十多万件.当前,比较突出的是发生人员死亡的案件.


⑴“齐二药”的“亮菌甲素注射液”已被国家食品药品监督管理局认定为假药. “齐二药”的“亮菌甲素注射液”曾发生病人肾衰竭等中毒反应,9名患者死亡.2008年6月26日广州天河法院终审判决“齐二药”赔偿11名受害人350多万元.


⑵卫生部2009年1月30日收到国家药监局关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况的报告.据1月17和19日,新疆喀什莎东县两名糖尿病患者服用标示为“广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊(批号081101)后死亡,而广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品为假冒产品.


⑶2008年3月,湖北省玉峰县于常斌使用甲醇(工业酒精)勾兑白酒6500多千克出售,该酒甲醇含量超标600倍,酿成4死19伤的惨案.


⑷最为突出的伪劣事件是河北三鹿奶粉事件,震惊了全国乃至国际,影响相当严重.


此外,还有河北出口到日本的毒饺子事件,安徽生产的三株口服液死人事件等等,不胜枚举.




二、实施电子监管码的重要意义


2007年12月,国家质检总局,商务部和国家工商行业管理总局颁布了“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施电子监管码的通知”。国家药检局也规定从2007年10月1日起,实施对全国麻醉药品和第一类精神药品的监控。2008年4月8日,国家药检局公布:到2008年10月31日之后,第二类精神药品,血液制品,疫苗,中药注射液等药品必须进入药品监管网进行监控。凡是已规定的药品未使用电子监管码的一律不得销售。


电子监管码的主要特点是“一品一码”,即企业生产每一件产品都被赋予独一无二的电子监管码,也可以叫“电子******”。做到对每件产品唯一识别,全程跟踪,实现政府主管,物流应用,商家结算,消费者查询的功能统一。


电子监管码为企业和消费者护航。赋码产品能为消费者增添信心,为企业消除假冒伪劣带来的侵害,扩大企业品牌知名度和顾客的信赖度,为执法部门采取追溯和监管措施提供方便。


国家质检总局和国家药检局实施“电子监管码”是加强对食品,药品等产品安全管理上的一项重大举措。它可以起到追溯,监管,查询三大作用。


通过有效推进产品质量电子监管工作,能实现五个有利于,即:


(1)、有利于企业——安全产品出厂门,保护企业声誉,掌握市场信息;


(2)、有利于商品——安全产品进店门,进真货,卖真货,扩大销售;


(3)、有利于百姓——安全产品进家门,买到放心商品,得到权益保障;


(4)、有利于执法部门——监管产品安全,涉假案源头快速发现,快速处理,快速通报,快速预警;


(5)、有利于社会——促进建立诚信体系,构建和谐社会。




三、当前实施“电子监管码”的进展情况


按照医药监管局[2008]72号文件要求,目前全国药品电子监管工作已全面展开。


对于列入重点药品即2008年首批《入网药品目录》的血液制品、疫苗、中药注射液及第二类精神药品的生产,经营企业,已于2008年10月31日前全部完成了赋码入网工作。上述重点药品未使用电子监管码统一标识的,一律不得销售。并要求做到:


(1)凡规定赋码的药品从生产出厂,流通,运输,储存直至陪送给医疗机构全过程都在药品监管部门的监控部门的监控之下。


(2)实施查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时,可以迅速追溯和召回。


(3)信息预警。各企业超质生产和经营预警;药品销售数量异常预警;药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否核实。


(4)终端移动执法。药品监管稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。


(5)消费者查询。可以通过网站,手机、短信、拨打95001158或114,或者使用监管码进行终端查询。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;生产企业、生产日期、生产批号、有效期等,如果发现问题可以与当地食品药品监管部门联系。


目前,全国有制药厂4000多家,国家药监局要求将分期分批对药品实施电子监管码监控。目前,已完成赋码生产企业有300多家,药品用码量约30亿-40亿枚。


饮料、酒、食品、桶装水等也在逐步实施电子监管码控制。如北京德记标签印刷有限公司目前就为贵州“茅台酒”、四川“剑南春”、“北京红星二锅头”等国内知名品牌和畅销产品提供电子监管码标签。




四、实施电子监管码可以给标签产业链中的企业带来商机


传统的印刷和印刷设备是不能实现电子监管码的印刷任务的,因为电子监管码属于可变数据印刷,即数字喷墨印刷。


目前数字喷墨印刷技术正处于一个快速发展阶段。数字喷墨印刷以其可变数据印刷的特点,完全省却版材,实现真正意义上的“一张起印,张张可变”,在标签印刷中短版业务越来越多的今天,喷墨数字印刷在标签印刷中所占的比重也随之增加,预测未来10年中将会有30%的标签采用喷墨数字印刷,在当前大力推行电子监管码时,采用喷墨数字印刷技术,尤为迫切。


随着喷墨数字印刷技术的不断进步,对电子监管码的印刷已经不是一个技术瓶颈了。目前,国内外已经有不少企业能提供此类设备,如北大方正,北京圣德安讯,北京塞捷图文,上海德拉根,国外的惠普,海隆世通等公司。他们的设备完全能满足目前印制电子监管码的实际需要。油墨兼容性好,承印介质广泛,印品精美,效率高,成本低廉,可以用于标签印刷,电子监管码印刷等领域。


对药品,食品饮料酒等产品实施电子监管码监管,给标签行业带来了商机,有关企业要紧紧抓住这一难得的机遇,积极努力地为电子监管码的实施服务,贡献力量,这也是标签印刷企业落实“扩内需,调结构,保增长,惠民生”的一项具体任务。(谭俊峤)